РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ

Регистрация изделий медицинского назначения (регистрация ИМН) — это необходимая процедура, после проведения которой подтверждается соответствие медицинских изделий определенным требованиям, установленным российским законодательством.

КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ ПО ВСЕМ НАПРАВЛЕНИЯМ

Компания оказывает консалтинговые услуги по вопросам регистрации, сертификации, декларирования и лицензирования медицинских изделий и медицинского оборудования. 

ИЗДЕЛИЯ, ДЛЯ КОТОРЫХ ОБЯЗАТЕЛЬНО УДОСТОВЕРЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА

Регистрация медицинского оборудования предполагает оформление разрешительных документов на инструменты, приборы, аппараты, комплекты, системы с программным управлением, оборудование.


Какие изделия относятся к медицинским?

В соответствии со ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» «медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы подробнее>